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本藥須由醫師處方使用
遠 疼 貼片 5%
Lidopat® Patch 5%
【成份】
Lidopat® Patch 5%其內含5%的lidocaine，是由一個膠黏劑物質組成的貼布；以不織布聚酯(non-woven polyester)氈合裡襯包裝於聚丙烯(Polypropylene) 薄膜的釋放封套(release liner)中。釋放封套(release liner) 在使用於皮膚前需先撕除。貼片的大小為10公分x 14公分。
每一片(14克)貼片包含700毫克的lidocaine (50毫克/每克膠黏劑)，基劑為水性。
其他成份包含：Methyl paraben、L-Menthol、Sorbitan sesquioleate、Sodium
polyacrylate、Peppermint oil、Sodium Carboxymethylcelloulose、
Polyvinylpyrrolidone、Polyvinyl alcohol、Kaolin、Purified water、
Gelatin and Glycerin。
【臨床藥理學】
藥物動態學
Lidopat®主成分lidocaine係醯胺基(amide-type)類化合物的局部麻醉劑，藉由抑制神經衝動啟動及傳導所需之離子流動，穩定神經細胞膜。
使用Lidopat®後，Lidocaine穿透未受損傷的皮膚，產生有效的止痛效果。
藥物動力學 (引用文獻)
吸收：
Lidocaine貼片中lidocaine的人體全身性吸收量，與其使用時間及覆蓋表面積有直接的相關性。藥物動力學研究顯示，以3片Lidocaine貼片總面積420平方公分在健康的自願者未受損傷的背部皮膚上黏貼12個小時，採血測量lidocaine在使用期間及撕除貼片後12小時的血中濃度，結果總結於表 1。
表 1
Lidocaine貼片中lidocaine的吸收
健康自願者 (人數 = 15，12-小時黏貼時間)
Lidocaine
貼片 使用
部位 面積
(平方公分) 吸收劑量
(毫克) 血中最高濃度
(Cmax: µg/mL) 到達血中最高濃度時間
(Tmax: 小時)
3片貼片
(2100毫克) 背部 420 64 ± 32 0.13 ± 0.06 11小時
當Lidocaine貼片依建議劑量使用時，預期只有3 ± 2%的lidocaine使用劑量會被吸收，至少有95% (665毫克)會殘留於使用的貼片上。lidocaine平均血中高峰濃度約為0.13 µg/mL (約為治療心律不整所需之治療濃度的1/10)。以同等使用三片Lidocaine貼片黏貼12小時（每天最大建議劑量），每天一次，連續使用三天，數據顯示：lidocaine的濃度並未因為每天的使用而增加。15位健康自願者的平均血中藥物動力學趨勢呈現於圖1。
圖1
三片Lidocaine貼片每天貼12小時，連續使用三天後，15位健康自願者平均lidocaine血液濃度 (n = 15)。
小 時（Hours）
分佈：
當lidocaine靜脈注射給與健康自願受試者時，分佈體積為0.7至2.7公升/公斤 (平均值：1.5 ± 0.6 SD，人數 = 15)。Lidocaine於使用Lidocaine貼片所產生的血中濃度時，lidocaine約70%與血漿蛋白結合，主要與α-1-酸 醣蛋白(alpha-1-acid glycoprotein) 結合。在較高的血中濃度時(1~4µg/mL/原型鹼基)，血漿蛋白結合率與lidocaine具濃度相關性。Lidocaine可能會透過被動擴散機制通過胎盤和血腦障壁(blood brain barriers)。
代謝：
Lidocaine是否被皮膚代謝尚未清楚。Lidocaine由肝臟快速代謝，主要代謝物包括單乙基氨基乙酸二甲苯胺(monoethylglycinexylidide/MEGX)及氨基乙酸二甲苯胺(glycinexylidide/GX)，兩者與lidocaine藥理活性相似，但活性較弱。次要代謝物為2,6-二甲苯胺(2,6-xylidine)，其藥理活性未知，對老鼠有致癌性；但使用Lidocaine貼片5％時，此次要代謝物的血中濃度是極微至可以忽略。靜脈注射lidocaine後，MEGX和GX的血中濃度範圍，分別為lidocain濃度的11到36%及5到11%。
排泄：
Lidocaine及其代謝物經由腎臟排泄。少於10%的lidocaine是以原型排泄。靜脈注射lidocaine後的排除半衰期（half-life; t1/2）約為81至149分鐘(平均值 107 ± 22 標準差，人數 = 15)。全身性的廓清率（Clearance）是0.33至0.90公升/分鐘(平均值 0.64 ± 0.18 標準差，人數 = 15)。
【臨床研究】(引用文獻)
雙盲，交叉的臨床研究比較單一劑量給予Lidocaine貼片治療、基劑貼片治療 (vehicle patch；不含lidocaine)，及沒有治療的臨床療效：評估35名皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)的病人，在給藥後12小時間之疼痛強度及疼痛舒緩指數。根據統計結果顯示：在給藥後4到12個小時，疼痛強度方面Lidocaine貼片效果較對照組佳。
雙盲，回收型設計（withdrawal-type design）、交叉多劑量投與臨床研究中，比較Lidocaine貼片與對照組(vehicle patch；不含lidocaine) 兩星期的臨床療效：針對32名先前經過Lidocaine貼片開放實驗(open-label) 有反應療效的病人，評估持續性疼痛不是由感覺興奮劑(異常感覺)引發的疼痛。試驗結束時，每日平均疼痛舒緩、及病人對治療的偏好，Lidocaine貼片均優於對照組（統計上顯著的差異，14相對於3.8天；p值<0.001)。
實驗期間，約有一半的病人在治療皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)同時也服用口服藥物治療，兩組使用口服藥物的程度相似。
【適應症】
用於緩解皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)。使用部位僅限於未受損的皮膚。
【用法用量】
使用於未受損的皮膚上，於24小時期間最多可使用3片，使用一次，不可超過12個小時。移除釋放封套(release liner)前，貼片可以用剪刀剪為更小片。衣著可以覆蓋貼片使用的部位。建議使用較小的治療面積於操勞過度的病人，或者腎功能受損的病人。
在使用期間如果有刺痛或者灼熱感，請移除貼片，且至刺痛感消失。
當併用其他含有局部麻醉劑的產品時，必須考量所有合併使用藥物的吸收後才可使用。
【禁忌】
對醯胺類化合物型態（Amide-type）的局部麻醉劑過敏或對本品其它組成過敏的病人。
若有下列心臟疾病者不宜使用：第二及第三級房室阻斷(未使用心臟節律器)，嚴重性竇房結阻斷(未使用心臟節律器)，目前正使用Class I 抗心律不整藥品(quinidine、flecainide、disopyramide、procainamide)曾使用Amiodarone hydrochloride，因心律不整引起之低血壓，心律過緩，心室性心律不整。
【警語】
使用後若有心悸，頭暈，短暫性視覺昏暗或其他心律不整之症狀，應立即撕下，並立刻就醫。
小孩的意外暴露
即使是用過的Lidopat®貼片也含有大量的lidocaine (最少665毫克)。雖然貼片劑型之
危險性尚未被評估，如有小孩或寵物不慎咀嚼或攝取一片新的或使用過的Lidopat®貼片，皆有可能引起嚴重的不良反應。請保存或丟棄Lidopat®於小孩及寵物拿不到的地方。
超過劑量
使用Lidopat®於較大的面積或黏貼時間較建議用法長時，可能會導致增加lidocaine 的吸收及高血中濃度，而導致嚴重的不良效應 (參閱【不良反應】，全身性不良反應)。當lidocaine血中濃度超過5 µg/mL時，可預期會產生毒性。Lidocaine的血中濃度是藉由身體吸收及排除的速率來檢測。長時間使用或使用多於建議的貼片數，對於較小年紀或排除損傷的病人，lidocaine的血中濃度都可能會增加。使用建議劑量時，平均的血中最高濃度約為0.13 µg/mL，但在某些個案中曾觀測到濃度高於0.25µg/mL。
【注意事項】
一般
肝臟疾病：
由於嚴重肝臟疾病的病人無法正常的代謝lidocaine，有較高的危險性會形成致毒性的lidocaine血中濃度。
過敏反應：
對para-aminobenzoic acid衍生物 (如procaine, tetracaine, benzocaine等)過敏之患者無法顯示與lidocaine之交叉的敏感性。對於有藥物敏感史的病人，仍應小心使用Lidopat®，特別是無法確定過敏原時。
受損的皮膚：
雖然lidocaine未曾試用於受傷或發炎皮膚，但可能吸收因此增加而導致較高的血中濃度。建議Lidopat®僅使用於未受損的皮膚上。
眼睛暴露：
Lidopat®雖未曾測試眼睛接觸之影響，由動物試驗使用其類似產品而造成嚴重眼睛刺激的結果，Lidopat®應該避免與眼睛接觸。如果不慎發生時，即刻用水或鹽水沖洗眼睛，並且做好眼睛防護直到眼睛恢復知覺。
藥物交互作用
抗心律不整藥物：
正在服用第I類的抗心律不整藥物 (例如tocainide及mexiletine )的病人應該小心使用Lidopat®，因為兩者毒性屬加成性及可能具協同作用。
局部麻醉劑：
Lidopat®同時併用其它含有局部麻醉劑產品時，應考量所有併用製劑被人體吸收的總量。
致癌性，致突變性，生殖力的損害
致癌性：
lidocaine次要的代謝物為2,6-二甲苯胺(2,6-xylidine)，對老鼠有致癌性。但在使用Lidopat®時，此次要代謝物的血中濃度極微至可以忽略。
致突變性:
Lidocaine HCl 由沙門氏菌(Salmonella)/ 哺乳動物微粒體(microsome)試驗顯示不俱致突變性，由人類淋巴細胞染色體異常分析及老鼠微核(micronucleus)試驗亦證實不致突變性(clastogenic)。
生殖力的損害：
Lidopat®對生殖能力的影響尚無研究資料。
懷孕
致畸胎作用：懷孕分類B。
Lidopat®對懷孕的影響尚未被研究。Lidocaine的生殖研究中顯示：在老鼠中皮下注射劑量最高30毫克/公斤，並無證據顯示lidocaine對胎兒有傷害。然而，在懷孕的婦女中並無足夠且良好控制的研究。由於動物生殖研究無法全然預測人類的反應，除非清楚使用目的，Lidopat®才使用於懷孕期間。
生產及分娩
Lidopat®對生產及分娩尚之影響尚無研究資料。Lidocaine並未禁用於生產及分娩。當Lidopat®與其它含有lidocaine的藥物併用時，必須考量所有併用藥物投予的總劑量。
授乳婦
Lidopat® 在授乳婦尚無研究資料。Lidocaine會分泌於人類乳汁中，乳汁：血漿中lidocaine比例是0.4。授乳婦應小心使用Lidopat®。
小兒的使用
小孩病人使用之安全性及有效性尚未建立。
【不良反應】
局部的反應
在Lidopat®治療期間或治療結束當時，治療部位的皮膚可能會發生紅斑(erythema)、水腫(edema)、瘀血(bruising)、丘疹(papules)、小水泡 (vesicles)、變色(discoloration)、 色素消退(dipigmentation)、灼熱感(burning sensation)、搔癢(pruritis)、皮膚炎(dermatitis)、淤斑(petechia)、水疱(blisters)、剝離(exfoliation)或者是局部的異常知覺。這些反應一般說來是溫和的且暫時性的，且會在數分鐘到數小時內自然消失。
過敏反應
與使用lidocaine有關的過敏及類過敏性反應，雖然罕見，但可能發生，如蕁麻疹(urticaria)，血管水腫(angioedema)，支氣管痙攣(bronchospasm)，喉頭痙攣(laryngospasam), 皮膚炎(dermatitis), 搔癢(pruritis), 呼吸困難(dyspnea), 休克(shock)；如果發生，以各反應狀況之例行處理方法處理。以皮膚測試來檢測敏感性之價值仍令人存疑。
Lidocaine貼片監測觀察到之事件:（引用文獻）
全身性不良反應
Lidocaine的全身性不良反應主要發生在中樞神經系統與心臟血管系統，包括中樞神經系統刺激及/或抑制(輕微的頭痛、神經質、焦慮、欣快感、混亂、頭昏眼花、嗜睡、耳鳴、視力模糊或複視、嘔吐、熱敏感、冷或麻木、痙攣、顫抖、抽搐、無意識、呼吸抑制及停止)。刺激性的中樞神經系統反應可能是短暫的或者根本不會出現。這些案例之中，一開始的症狀可能是嗜睡合併無意識。心血管症狀可能包含心搏徐緩(bradycardia)，低血壓及心血管萎縮(cardiovascular collapse)而導致衰竭。由於小劑量的吸收並不太可能出現全身性嚴重的不良反應(參閱臨床藥理學，藥物動力學)，請依照建議劑量使用Lidopat®。
此為自發性報告(Spontaneous reports)，這些事件與使用Lidocaine 貼片治療的因果關係並未確認：
過敏反應 (Hypersensitivity reaction)、皮膚刺激 (skin irritation)、無力感(asthenia)、感覺異常(paresthesia)、感覺過敏(hyperesthehesia)、感覺麻痺(hypoesthesia) 、金屬味道之味覺(metallic taste)、味覺改變(taste alternation)、噁心(nausea)、嘔吐(vomiting)、頭痛(headache)、暈眩(dizziness)、頭昏眼花(lightheadeness)、緊張(nervousness)、嗜睡 (somnolence)、失去方向感(disorientation)、精神混亂(confusion)、視覺障礙如視力減退( visual disturbance such as blurred vision) 、耳鳴(tinnitus)、顫抖 (tremor)及潮紅 (flushing)。
【使用過量】
Lidocaine由皮膚吸收致過量相當少見，但仍有可能發生。如果有任何懷疑為Lidocaine使用過量(參考不良反應之全身性不良反應)時，可檢測血中lidocaine的濃度。過量處裡包含密切的監控，支持性照顧及症狀治療。治療急性lidocaine的過量時並不需要使用洗腎透析。
若無症狀大量局部的使用過量或者口服攝取之虞，評估中毒的症狀時也應考量其它造成此臨床的病原學（etiologies）(包括其它來源的lidocaine或其它局部麻醉劑的使用)。
口服lidocaine HCl的LD50：雌老鼠無禁食時為459 (346-773)毫克/公斤及在禁食時為214 (159-324) 毫克/公斤，依據不同物種間以等面積換算劑量粗略估計，相當於在60至70公斤男性無禁食及禁食時LD50分別為4000及2000毫克。
【處理及丟棄】
在觸摸Lidopat®後應該要洗手，並避免眼睛接觸Lidopat®。
使用過的貼片應該立即處置，以預防小孩或寵物有接觸的機會。
【包裝】
（10cm×14cm）/片，1000片以下鋁箔袋裝；
（10cm×14cm）/片，1000片以下夾鏈袋裝。
【儲存】
儲存於室溫（25°以下）及陰涼且避免兒童可拿取之處。
【保存期限】
有效期間2年
請注意遵守包裝盒上註明的保存期限。
遠 疼 貼片 5%
Lidopat® Patch 5%
【成份】
Lidopat® Patch 5%其內含5%的lidocaine，是由一個膠黏劑物質組成的貼布；以不織布聚酯(non-woven polyester)氈合裡襯包裝於聚丙烯(Polypropylene) 薄膜的釋放封套(release liner)中。釋放封套(release liner) 在使用於皮膚前需先撕除。貼片的大小為10公分x 14公分。
每一片(14克)貼片包含700毫克的lidocaine (50毫克/每克膠黏劑)，基劑為水性。
其他成份包含：Methyl paraben、L-Menthol、Sorbitan sesquioleate、Sodium
polyacrylate、Peppermint oil、Sodium Carboxymethylcelloulose、
Polyvinylpyrrolidone、Polyvinyl alcohol、Kaolin、Purified water、
Gelatin and Glycerin。
【臨床藥理學】
藥物動態學
Lidopat®主成分lidocaine係醯胺基(amide-type)類化合物的局部麻醉劑，藉由抑制神經衝動啟動及傳導所需之離子流動，穩定神經細胞膜。
使用Lidopat®後，Lidocaine穿透未受損傷的皮膚，產生有效的止痛效果。
藥物動力學 (引用文獻)
吸收：
Lidocaine貼片中lidocaine的人體全身性吸收量，與其使用時間及覆蓋表面積有直接的相關性。藥物動力學研究顯示，以3片Lidocaine貼片總面積420平方公分在健康的自願者未受損傷的背部皮膚上黏貼12個小時，採血測量lidocaine在使用期間及撕除貼片後12小時的血中濃度，結果總結於表 1。
表 1
Lidocaine貼片中lidocaine的吸收
健康自願者 (人數 = 15，12-小時黏貼時間)
Lidocaine
貼片 使用
部位 面積
(平方公分) 吸收劑量
(毫克) 血中最高濃度
(Cmax: µg/mL) 到達血中最高濃度時間
(Tmax: 小時)
3片貼片
(2100毫克) 背部 420 64 ± 32 0.13 ± 0.06 11小時
當Lidocaine貼片依建議劑量使用時，預期只有3 ± 2%的lidocaine使用劑量會被吸收，至少有95% (665毫克)會殘留於使用的貼片上。lidocaine平均血中高峰濃度約為0.13 µg/mL (約為治療心律不整所需之治療濃度的1/10)。以同等使用三片Lidocaine貼片黏貼12小時（每天最大建議劑量），每天一次，連續使用三天，數據顯示：lidocaine的濃度並未因為每天的使用而增加。15位健康自願者的平均血中藥物動力學趨勢呈現於圖1。
圖1
三片Lidocaine貼片每天貼12小時，連續使用三天後，15位健康自願者平均lidocaine血液濃度 (n = 15)。
小 時（Hours）
分佈：
當lidocaine靜脈注射給與健康自願受試者時，分佈體積為0.7至2.7公升/公斤 (平均值：1.5 ± 0.6 SD，人數 = 15)。Lidocaine於使用Lidocaine貼片所產生的血中濃度時，lidocaine約70%與血漿蛋白結合，主要與α-1-酸 醣蛋白(alpha-1-acid glycoprotein) 結合。在較高的血中濃度時(1~4µg/mL/原型鹼基)，血漿蛋白結合率與lidocaine具濃度相關性。Lidocaine可能會透過被動擴散機制通過胎盤和血腦障壁(blood brain barriers)。
代謝：
Lidocaine是否被皮膚代謝尚未清楚。Lidocaine由肝臟快速代謝，主要代謝物包括單乙基氨基乙酸二甲苯胺(monoethylglycinexylidide/MEGX)及氨基乙酸二甲苯胺(glycinexylidide/GX)，兩者與lidocaine藥理活性相似，但活性較弱。次要代謝物為2,6-二甲苯胺(2,6-xylidine)，其藥理活性未知，對老鼠有致癌性；但使用Lidocaine貼片5％時，此次要代謝物的血中濃度是極微至可以忽略。靜脈注射lidocaine後，MEGX和GX的血中濃度範圍，分別為lidocain濃度的11到36%及5到11%。
排泄：
Lidocaine及其代謝物經由腎臟排泄。少於10%的lidocaine是以原型排泄。靜脈注射lidocaine後的排除半衰期（half-life; t1/2）約為81至149分鐘(平均值 107 ± 22 標準差，人數 = 15)。全身性的廓清率（Clearance）是0.33至0.90公升/分鐘(平均值 0.64 ± 0.18 標準差，人數 = 15)。
【臨床研究】(引用文獻)
雙盲，交叉的臨床研究比較單一劑量給予Lidocaine貼片治療、基劑貼片治療 (vehicle patch；不含lidocaine)，及沒有治療的臨床療效：評估35名皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)的病人，在給藥後12小時間之疼痛強度及疼痛舒緩指數。根據統計結果顯示：在給藥後4到12個小時，疼痛強度方面Lidocaine貼片效果較對照組佳。
雙盲，回收型設計（withdrawal-type design）、交叉多劑量投與臨床研究中，比較Lidocaine貼片與對照組(vehicle patch；不含lidocaine) 兩星期的臨床療效：針對32名先前經過Lidocaine貼片開放實驗(open-label) 有反應療效的病人，評估持續性疼痛不是由感覺興奮劑(異常感覺)引發的疼痛。試驗結束時，每日平均疼痛舒緩、及病人對治療的偏好，Lidocaine貼片均優於對照組（統計上顯著的差異，14相對於3.8天；p值<0.001)。
實驗期間，約有一半的病人在治療皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)同時也服用口服藥物治療，兩組使用口服藥物的程度相似。
【適應症】
用於緩解皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)。使用部位僅限於未受損的皮膚。
【用法用量】
使用於未受損的皮膚上，於24小時期間最多可使用3片，使用一次，不可超過12個小時。移除釋放封套(release liner)前，貼片可以用剪刀剪為更小片。衣著可以覆蓋貼片使用的部位。建議使用較小的治療面積於操勞過度的病人，或者腎功能受損的病人。
在使用期間如果有刺痛或者灼熱感，請移除貼片，且至刺痛感消失。
當併用其他含有局部麻醉劑的產品時，必須考量所有合併使用藥物的吸收後才可使用。
【禁忌】
對醯胺類化合物型態（Amide-type）的局部麻醉劑過敏或對本品其它組成過敏的病人。
若有下列心臟疾病者不宜使用：第二及第三級房室阻斷(未使用心臟節律器)，嚴重性竇房結阻斷(未使用心臟節律器)，目前正使用Class I 抗心律不整藥品(quinidine、flecainide、disopyramide、procainamide)曾使用Amiodarone hydrochloride，因心律不整引起之低血壓，心律過緩，心室性心律不整。
【警語】
使用後若有心悸，頭暈，短暫性視覺昏暗或其他心律不整之症狀，應立即撕下，並立刻就醫。
小孩的意外暴露
即使是用過的Lidopat®貼片也含有大量的lidocaine (最少665毫克)。雖然貼片劑型之
危險性尚未被評估，如有小孩或寵物不慎咀嚼或攝取一片新的或使用過的Lidopat®貼片，皆有可能引起嚴重的不良反應。請保存或丟棄Lidopat®於小孩及寵物拿不到的地方。
超過劑量
使用Lidopat®於較大的面積或黏貼時間較建議用法長時，可能會導致增加lidocaine 的吸收及高血中濃度，而導致嚴重的不良效應 (參閱【不良反應】，全身性不良反應)。當lidocaine血中濃度超過5 µg/mL時，可預期會產生毒性。Lidocaine的血中濃度是藉由身體吸收及排除的速率來檢測。長時間使用或使用多於建議的貼片數，對於較小年紀或排除損傷的病人，lidocaine的血中濃度都可能會增加。使用建議劑量時，平均的血中最高濃度約為0.13 µg/mL，但在某些個案中曾觀測到濃度高於0.25µg/mL。
【注意事項】
一般
肝臟疾病：
由於嚴重肝臟疾病的病人無法正常的代謝lidocaine，有較高的危險性會形成致毒性的lidocaine血中濃度。
過敏反應：
對para-aminobenzoic acid衍生物 (如procaine, tetracaine, benzocaine等)過敏之患者無法顯示與lidocaine之交叉的敏感性。對於有藥物敏感史的病人，仍應小心使用Lidopat®，特別是無法確定過敏原時。
受損的皮膚：
雖然lidocaine未曾試用於受傷或發炎皮膚，但可能吸收因此增加而導致較高的血中濃度。建議Lidopat®僅使用於未受損的皮膚上。
眼睛暴露：
Lidopat®雖未曾測試眼睛接觸之影響，由動物試驗使用其類似產品而造成嚴重眼睛刺激的結果，Lidopat®應該避免與眼睛接觸。如果不慎發生時，即刻用水或鹽水沖洗眼睛，並且做好眼睛防護直到眼睛恢復知覺。
藥物交互作用
抗心律不整藥物：
正在服用第I類的抗心律不整藥物 (例如tocainide及mexiletine )的病人應該小心使用Lidopat®，因為兩者毒性屬加成性及可能具協同作用。
局部麻醉劑：
Lidopat®同時併用其它含有局部麻醉劑產品時，應考量所有併用製劑被人體吸收的總量。
致癌性，致突變性，生殖力的損害
致癌性：
lidocaine次要的代謝物為2,6-二甲苯胺(2,6-xylidine)，對老鼠有致癌性。但在使用Lidopat®時，此次要代謝物的血中濃度極微至可以忽略。
致突變性:
Lidocaine HCl 由沙門氏菌(Salmonella)/ 哺乳動物微粒體(microsome)試驗顯示不俱致突變性，由人類淋巴細胞染色體異常分析及老鼠微核(micronucleus)試驗亦證實不致突變性(clastogenic)。
生殖力的損害：
Lidopat®對生殖能力的影響尚無研究資料。
懷孕
致畸胎作用：懷孕分類B。
Lidopat®對懷孕的影響尚未被研究。Lidocaine的生殖研究中顯示：在老鼠中皮下注射劑量最高30毫克/公斤，並無證據顯示lidocaine對胎兒有傷害。然而，在懷孕的婦女中並無足夠且良好控制的研究。由於動物生殖研究無法全然預測人類的反應，除非清楚使用目的，Lidopat®才使用於懷孕期間。
生產及分娩
Lidopat®對生產及分娩尚之影響尚無研究資料。Lidocaine並未禁用於生產及分娩。當Lidopat®與其它含有lidocaine的藥物併用時，必須考量所有併用藥物投予的總劑量。
授乳婦
Lidopat® 在授乳婦尚無研究資料。Lidocaine會分泌於人類乳汁中，乳汁：血漿中lidocaine比例是0.4。授乳婦應小心使用Lidopat®。
小兒的使用
小孩病人使用之安全性及有效性尚未建立。
【不良反應】
局部的反應
在Lidopat®治療期間或治療結束當時，治療部位的皮膚可能會發生紅斑(erythema)、水腫(edema)、瘀血(bruising)、丘疹(papules)、小水泡 (vesicles)、變色(discoloration)、 色素消退(dipigmentation)、灼熱感(burning sensation)、搔癢(pruritis)、皮膚炎(dermatitis)、淤斑(petechia)、水疱(blisters)、剝離(exfoliation)或者是局部的異常知覺。這些反應一般說來是溫和的且暫時性的，且會在數分鐘到數小時內自然消失。
過敏反應
與使用lidocaine有關的過敏及類過敏性反應，雖然罕見，但可能發生，如蕁麻疹(urticaria)，血管水腫(angioedema)，支氣管痙攣(bronchospasm)，喉頭痙攣(laryngospasam), 皮膚炎(dermatitis), 搔癢(pruritis), 呼吸困難(dyspnea), 休克(shock)；如果發生，以各反應狀況之例行處理方法處理。以皮膚測試來檢測敏感性之價值仍令人存疑。
Lidocaine貼片監測觀察到之事件:（引用文獻）
全身性不良反應
Lidocaine的全身性不良反應主要發生在中樞神經系統與心臟血管系統，包括中樞神經系統刺激及/或抑制(輕微的頭痛、神經質、焦慮、欣快感、混亂、頭昏眼花、嗜睡、耳鳴、視力模糊或複視、嘔吐、熱敏感、冷或麻木、痙攣、顫抖、抽搐、無意識、呼吸抑制及停止)。刺激性的中樞神經系統反應可能是短暫的或者根本不會出現。這些案例之中，一開始的症狀可能是嗜睡合併無意識。心血管症狀可能包含心搏徐緩(bradycardia)，低血壓及心血管萎縮(cardiovascular collapse)而導致衰竭。由於小劑量的吸收並不太可能出現全身性嚴重的不良反應(參閱臨床藥理學，藥物動力學)，請依照建議劑量使用Lidopat®。
此為自發性報告(Spontaneous reports)，這些事件與使用Lidocaine 貼片治療的因果關係並未確認：
過敏反應 (Hypersensitivity reaction)、皮膚刺激 (skin irritation)、無力感(asthenia)、感覺異常(paresthesia)、感覺過敏(hyperesthehesia)、感覺麻痺(hypoesthesia) 、金屬味道之味覺(metallic taste)、味覺改變(taste alternation)、噁心(nausea)、嘔吐(vomiting)、頭痛(headache)、暈眩(dizziness)、頭昏眼花(lightheadeness)、緊張(nervousness)、嗜睡 (somnolence)、失去方向感(disorientation)、精神混亂(confusion)、視覺障礙如視力減退( visual disturbance such as blurred vision) 、耳鳴(tinnitus)、顫抖 (tremor)及潮紅 (flushing)。
【使用過量】
Lidocaine由皮膚吸收致過量相當少見，但仍有可能發生。如果有任何懷疑為Lidocaine使用過量(參考不良反應之全身性不良反應)時，可檢測血中lidocaine的濃度。過量處裡包含密切的監控，支持性照顧及症狀治療。治療急性lidocaine的過量時並不需要使用洗腎透析。
若無症狀大量局部的使用過量或者口服攝取之虞，評估中毒的症狀時也應考量其它造成此臨床的病原學（etiologies）(包括其它來源的lidocaine或其它局部麻醉劑的使用)。
口服lidocaine HCl的LD50：雌老鼠無禁食時為459 (346-773)毫克/公斤及在禁食時為214 (159-324) 毫克/公斤，依據不同物種間以等面積換算劑量粗略估計，相當於在60至70公斤男性無禁食及禁食時LD50分別為4000及2000毫克。
【處理及丟棄】
在觸摸Lidopat®後應該要洗手，並避免眼睛接觸Lidopat®。
使用過的貼片應該立即處置，以預防小孩或寵物有接觸的機會。
【包裝】
（10cm×14cm）/片，1000片以下鋁箔袋裝；
（10cm×14cm）/片，1000片以下夾鏈袋裝。
【儲存】
儲存於室溫（25°以下）及陰涼且避免兒童可拿取之處。
【保存期限】
有效期間2年
請注意遵守包裝盒上註明的保存期限。
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