close
a. CHD，冠心病
b.若無法藉由治療性生活型態改變達到低密度脂蛋白膽固醇濃度＜100
mg/dL 的目標，有些權威人士建議對此類患者使用降低低密度脂蛋白的藥
物治療。其他人比較喜歡使用以矯正三酸甘油酯及高密度脂蛋白膽固醇為
主的藥物，如nicotinic acid 或fibrate。臨床判斷也可能要求延緩這個次類
的藥物治療。
c.幾乎所有具有0-1 個危險因子的的人其10 年風險都＜10%，因此對具有
0-1 個危險因子的患者不需要評估10 年風險。
達到低密度脂蛋白膽固醇治療目標之後，若三酸甘油酯仍≧200 mg/dL，則
非高密度脂蛋白膽固醇(總膽固醇減高密度脂蛋白膽固醇)就成為治療的第二
個目標。非高密度脂蛋白膽固醇目標值設在比每個風險類別的低密度脂蛋白
膽固醇目標高30 mg/dL。
因冠狀動脈疾病住院時，倘若出院時低密度脂蛋白膽固醇≧130 mg/dL，可
考慮開始藥物治療(參閱上述NCEP治療指導方針)。
年逾20 歲的患者應該每5 年做一次膽固醇升高的篩檢。
開始使用CRESTOR治療之前，應該先排除高膽固醇血症的次發原因(例如
糖尿病控制不良，甲狀腺機能低下，腎病症候群，異常蛋白血症，阻塞性肝
病，其他藥物治療及酒癮)，並檢測總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、高密度
脂蛋白膽固醇及三酸甘油酯等血脂狀況。對於三酸甘油酯濃度＜400
mg/dL(＜4.5 mmol/L)的患者，可以利用下列公式估計低密度脂蛋白膽固醇
濃度：
低密度脂蛋白膽固醇＝總膽固醇－(0.20×[三酸甘油酯]＋高密度脂蛋白膽固
醇)對三酸甘油酯濃度＞400 mg/dL (＞4.5 mmol/L)的患者來說，這個公式準
確度較低，應該用超高速離心法檢測低密度脂蛋白膽固醇濃度。
CRESTOR尚未在Fredrickson I 型、III 型及V 型脂蛋白異常做過研究。
2. 用法用量
本藥須由醫師處方使用。
開始接受CRESTOR 治療之前，患者必須先接受標準的降膽固醇飲食控制，
治療期間仍須繼續控制飲食。CRESTOR 每天服用一次，服藥時間早晚不
拘，隨餐或空腹均可。
高膽固醇血症( 異型接合子家族型及非家族型)及混合型高脂血症
(Fredrickson IIa 型及IIb 型)
CRESTOR的劑量範圍是5-20 mg 每天一次，並應根據治療目標及患者的反
應，個別調整劑量。CRESTOR的一般建議起始劑量是10 mg 每天一次。
然而，需要降低低密度脂蛋白膽固醇較少程度的患者，應考慮以5 mg 每天
一次開始治療，這些患者包括有肌病促發因子者和下列特殊族群，例如服用
cyclosporine 者、亞裔患者及重度腎功能不全的患者(參閱【臨床藥理學】：
種族，腎功能不全，藥品交互作用)。有顯著高膽固醇血症(低密度脂蛋白膽
固醇＞190 mg/dL)且有積極血脂目標值的患者，可考慮以20 mg 開始治療。
開始CRESTOR治療及/或調整劑量之後，應在2-4 週內檢查血脂濃度並依
照結果調整劑量。
開始statin 類藥物治療或由另一種statin 改為CRESTOR時，首先應使用適
當的CRESTOR起始劑量，然後才可以根據患者個別的治療目標調整劑量。
同型接合子家族型高膽固醇血症
CRESTOR 治療同型接合子家族型高膽固醇血症的建議劑量是每天20 mg
每天一次。CRESTOR 應作為其他降血脂治療(例如低密度脂蛋白血漿析離
術[LDL apheresis])的輔助治療，或不能利用此類治療時的輔助治療。應從施
行血漿析離術之前的低密度脂蛋白膽固醇濃度估計對治療的反應。
亞裔患者的劑量
對亞裔患者宜考慮以5 mg每天一次開始CRESTOR治療。對於用5或10 mg
每天一次的劑量無法適當控制高膽固醇血症的患者，考慮提高劑量時，必須
注意亞洲人的rosuvastatin 暴露量可能比白種人高(參閱【警語】:肌病/橫紋
肌溶解；【臨床藥理學】:特殊族群、種族；【注意事項】:一般注意事項)。
2使用Cyclosporine 患者的劑量
對於使用cyclosporine 的患者，CRESTOR 的劑量應以5 mg 每天一次為限
(參閱【警語】:肌病/橫紋肌溶解；【注意事項】：藥品交互作用)。
併行降血脂治療
與膽汁結合樹脂併用時，CRESTOR 降低低密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇的
療效會增加。若與gemfibrozil 併用，CRESTOR 的劑量應以10 mg 每天一
次為限(參閱【警語】:肌病/橫紋肌溶解；【注意事項】:藥品交互作用)。
腎功能不全患者的劑量
輕度至中度腎功能不全患者無須調整劑量。對於有重度腎功能不全 (CLcr＜
30 mL/min/1.73 m2)而未接受血液透析的患者，CRESTOR 應以5 mg 每天
一次開始治療，不可超過10 mg 每天一次(參閱【注意事項】：一般注意事
項；【臨床藥理學】：特殊族群，腎功能不全)。
3. 劑型及劑量
膜衣錠
圓形，黃色（5 毫克）；圓形，粉紅色（10 毫克及20 毫克）
4. 禁忌
CRESTOR禁止使用於下列情況：
*已知對本品任何成分過敏之患者，CRESTOR 被報告會產生的過敏反應
包括皮疹、搔癢、蕁麻疹和血管性水腫。(參閱【不良反應(6.1)】)
*有活動性肝疾病之病患，有不明原因之血清氨基轉移酵素(hepatic
transaminase)持續上升的情形。(參閱【警語及注意事項(5.2)】)
*懷孕或可能懷孕的婦女，HMG-CoA 還原? 抑制劑會減少膽固醇的合
成，可能也會減少其他由膽固醇衍生之生物活性物質的合成，因此孕婦
使用此類藥物可能對胎兒造成傷害，而且在懷孕期間沒有顯著的治療益
處，孕婦使用之安全性也尚未確立；患者若在服用本藥期間懷孕，應告
知她本藥對胎兒的潛在危險，以及在懷孕期間繼續使用是否有好處仍屬
未知。(參閱【特殊族群(8.1)】及【非臨床毒理學(13.2)】)
*授乳婦，這一類藥物中的一個藥物會分泌至人類乳汁，又因HMG-CoA
還原? 抑制劑可能對吃母奶的嬰兒造成嚴重的不良反應，所以應該要建
議需要用CRESTOR 治療的婦女不要餵母乳。(參閱【特殊族群(8.3)】)
5. 警語和注意事項
5.1 骨骼肌效應
HMG-CoA 還原? 抑制劑( 包括CRESTOR) 曾有肌球蛋白尿
(myoglobinuria)引起之橫紋肌溶解(rhabdomyolysis)、肌病(myopathy)及
急性腎衰竭的案例報告，這個風險可能發生在任何一個用藥劑量之下，
但在高劑量下(40mg)風險會升高。
CRESTOR 應該小心處方使用於有潛在肌病風險因子的病人(如年紀=65
歲、沒有適當治療之甲狀腺機能低下以及腎功能不全)。
CRESTOR 治療所產生之肌病風險會因為同時在使用其他類的降血脂藥
物(fibrates 或 niacin), gemfibrozil, cyclosporine, 或lopinavir/ritonavir
而提高。(參閱【用法用量(2)】和【藥物交互作用(7)】)
當肌氨酸激? (creatinine kinase)濃度明顯上升，或者確定或懷疑有肌病
時，應停止CRESTOR治療。患者若發生與肌病有關的嚴重急性狀況，
或有促使橫紋肌溶解引發腎衰竭的危險因子(例如敗血症、低血壓、脫水、
重大手術、外傷、嚴重的代謝、內分泌和電解質障礙、以及未受控制的
癲癇發作)，必須暫時停止CRESTOR 的治療。應該告訴患者，如果出現
不明原因的肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，尤其是伴有全身不適或發燒現
象，就應立即通報醫師。
5.2 肝酵素異常和監測
建議在開始治療之前，及在開始治療和每次調高劑量後12 週都要做肝功
能檢查，此後還要定期監測(例如每半年檢查一次)。
服用HMG-CoA 還原? 抑制劑，包括CRESTOR，會造成血清氨
b.若無法藉由治療性生活型態改變達到低密度脂蛋白膽固醇濃度＜100
mg/dL 的目標，有些權威人士建議對此類患者使用降低低密度脂蛋白的藥
物治療。其他人比較喜歡使用以矯正三酸甘油酯及高密度脂蛋白膽固醇為
主的藥物，如nicotinic acid 或fibrate。臨床判斷也可能要求延緩這個次類
的藥物治療。
c.幾乎所有具有0-1 個危險因子的的人其10 年風險都＜10%，因此對具有
0-1 個危險因子的患者不需要評估10 年風險。
達到低密度脂蛋白膽固醇治療目標之後，若三酸甘油酯仍≧200 mg/dL，則
非高密度脂蛋白膽固醇(總膽固醇減高密度脂蛋白膽固醇)就成為治療的第二
個目標。非高密度脂蛋白膽固醇目標值設在比每個風險類別的低密度脂蛋白
膽固醇目標高30 mg/dL。
因冠狀動脈疾病住院時，倘若出院時低密度脂蛋白膽固醇≧130 mg/dL，可
考慮開始藥物治療(參閱上述NCEP治療指導方針)。
年逾20 歲的患者應該每5 年做一次膽固醇升高的篩檢。
開始使用CRESTOR治療之前，應該先排除高膽固醇血症的次發原因(例如
糖尿病控制不良，甲狀腺機能低下，腎病症候群，異常蛋白血症，阻塞性肝
病，其他藥物治療及酒癮)，並檢測總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、高密度
脂蛋白膽固醇及三酸甘油酯等血脂狀況。對於三酸甘油酯濃度＜400
mg/dL(＜4.5 mmol/L)的患者，可以利用下列公式估計低密度脂蛋白膽固醇
濃度：
低密度脂蛋白膽固醇＝總膽固醇－(0.20×[三酸甘油酯]＋高密度脂蛋白膽固
醇)對三酸甘油酯濃度＞400 mg/dL (＞4.5 mmol/L)的患者來說，這個公式準
確度較低，應該用超高速離心法檢測低密度脂蛋白膽固醇濃度。
CRESTOR尚未在Fredrickson I 型、III 型及V 型脂蛋白異常做過研究。
2. 用法用量
本藥須由醫師處方使用。
開始接受CRESTOR 治療之前，患者必須先接受標準的降膽固醇飲食控制，
治療期間仍須繼續控制飲食。CRESTOR 每天服用一次，服藥時間早晚不
拘，隨餐或空腹均可。
高膽固醇血症( 異型接合子家族型及非家族型)及混合型高脂血症
(Fredrickson IIa 型及IIb 型)
CRESTOR的劑量範圍是5-20 mg 每天一次，並應根據治療目標及患者的反
應，個別調整劑量。CRESTOR的一般建議起始劑量是10 mg 每天一次。
然而，需要降低低密度脂蛋白膽固醇較少程度的患者，應考慮以5 mg 每天
一次開始治療，這些患者包括有肌病促發因子者和下列特殊族群，例如服用
cyclosporine 者、亞裔患者及重度腎功能不全的患者(參閱【臨床藥理學】：
種族，腎功能不全，藥品交互作用)。有顯著高膽固醇血症(低密度脂蛋白膽
固醇＞190 mg/dL)且有積極血脂目標值的患者，可考慮以20 mg 開始治療。
開始CRESTOR治療及/或調整劑量之後，應在2-4 週內檢查血脂濃度並依
照結果調整劑量。
開始statin 類藥物治療或由另一種statin 改為CRESTOR時，首先應使用適
當的CRESTOR起始劑量，然後才可以根據患者個別的治療目標調整劑量。
同型接合子家族型高膽固醇血症
CRESTOR 治療同型接合子家族型高膽固醇血症的建議劑量是每天20 mg
每天一次。CRESTOR 應作為其他降血脂治療(例如低密度脂蛋白血漿析離
術[LDL apheresis])的輔助治療，或不能利用此類治療時的輔助治療。應從施
行血漿析離術之前的低密度脂蛋白膽固醇濃度估計對治療的反應。
亞裔患者的劑量
對亞裔患者宜考慮以5 mg每天一次開始CRESTOR治療。對於用5或10 mg
每天一次的劑量無法適當控制高膽固醇血症的患者，考慮提高劑量時，必須
注意亞洲人的rosuvastatin 暴露量可能比白種人高(參閱【警語】:肌病/橫紋
肌溶解；【臨床藥理學】:特殊族群、種族；【注意事項】:一般注意事項)。
2使用Cyclosporine 患者的劑量
對於使用cyclosporine 的患者，CRESTOR 的劑量應以5 mg 每天一次為限
(參閱【警語】:肌病/橫紋肌溶解；【注意事項】：藥品交互作用)。
併行降血脂治療
與膽汁結合樹脂併用時，CRESTOR 降低低密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇的
療效會增加。若與gemfibrozil 併用，CRESTOR 的劑量應以10 mg 每天一
次為限(參閱【警語】:肌病/橫紋肌溶解；【注意事項】:藥品交互作用)。
腎功能不全患者的劑量
輕度至中度腎功能不全患者無須調整劑量。對於有重度腎功能不全 (CLcr＜
30 mL/min/1.73 m2)而未接受血液透析的患者，CRESTOR 應以5 mg 每天
一次開始治療，不可超過10 mg 每天一次(參閱【注意事項】：一般注意事
項；【臨床藥理學】：特殊族群，腎功能不全)。
3. 劑型及劑量
膜衣錠
圓形，黃色（5 毫克）；圓形，粉紅色（10 毫克及20 毫克）
4. 禁忌
CRESTOR禁止使用於下列情況：
*已知對本品任何成分過敏之患者，CRESTOR 被報告會產生的過敏反應
包括皮疹、搔癢、蕁麻疹和血管性水腫。(參閱【不良反應(6.1)】)
*有活動性肝疾病之病患，有不明原因之血清氨基轉移酵素(hepatic
transaminase)持續上升的情形。(參閱【警語及注意事項(5.2)】)
*懷孕或可能懷孕的婦女，HMG-CoA 還原? 抑制劑會減少膽固醇的合
成，可能也會減少其他由膽固醇衍生之生物活性物質的合成，因此孕婦
使用此類藥物可能對胎兒造成傷害，而且在懷孕期間沒有顯著的治療益
處，孕婦使用之安全性也尚未確立；患者若在服用本藥期間懷孕，應告
知她本藥對胎兒的潛在危險，以及在懷孕期間繼續使用是否有好處仍屬
未知。(參閱【特殊族群(8.1)】及【非臨床毒理學(13.2)】)
*授乳婦，這一類藥物中的一個藥物會分泌至人類乳汁，又因HMG-CoA
還原? 抑制劑可能對吃母奶的嬰兒造成嚴重的不良反應，所以應該要建
議需要用CRESTOR 治療的婦女不要餵母乳。(參閱【特殊族群(8.3)】)
5. 警語和注意事項
5.1 骨骼肌效應
HMG-CoA 還原? 抑制劑( 包括CRESTOR) 曾有肌球蛋白尿
(myoglobinuria)引起之橫紋肌溶解(rhabdomyolysis)、肌病(myopathy)及
急性腎衰竭的案例報告，這個風險可能發生在任何一個用藥劑量之下，
但在高劑量下(40mg)風險會升高。
CRESTOR 應該小心處方使用於有潛在肌病風險因子的病人(如年紀=65
歲、沒有適當治療之甲狀腺機能低下以及腎功能不全)。
CRESTOR 治療所產生之肌病風險會因為同時在使用其他類的降血脂藥
物(fibrates 或 niacin), gemfibrozil, cyclosporine, 或lopinavir/ritonavir
而提高。(參閱【用法用量(2)】和【藥物交互作用(7)】)
當肌氨酸激? (creatinine kinase)濃度明顯上升，或者確定或懷疑有肌病
時，應停止CRESTOR治療。患者若發生與肌病有關的嚴重急性狀況，
或有促使橫紋肌溶解引發腎衰竭的危險因子(例如敗血症、低血壓、脫水、
重大手術、外傷、嚴重的代謝、內分泌和電解質障礙、以及未受控制的
癲癇發作)，必須暫時停止CRESTOR 的治療。應該告訴患者，如果出現
不明原因的肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，尤其是伴有全身不適或發燒現
象，就應立即通報醫師。
5.2 肝酵素異常和監測
建議在開始治療之前，及在開始治療和每次調高劑量後12 週都要做肝功
能檢查，此後還要定期監測(例如每半年檢查一次)。
服用HMG-CoA 還原? 抑制劑，包括CRESTOR，會造成血清氨
全站熱搜
留言列表
