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根據一項最新的腎病流行病學研究指出,
台灣罹患慢性腎臟疾病的患者高達12%,
平均每8個人中就有一名,
由此推估全台灣總共高達200 多萬名患者,
但遺憾的是這麼多患者中,
僅有一成左右的病人知道自己罹病。
目前台灣每年約有六萬多名透析病患,
進行透析比率高居全球第一。
每年花掉健保約三百億,
是重大傷病的健保給付之首位。
腎臟的功能是維持體內水分的恆定、
電解質及酸鹼平衡、
血壓的控制、
紅血球的製造、
並可影響副甲狀腺荷爾蒙,
以及很重要的一點--代謝物的排泄,
全身的血液藉由快速
不停地通過腎臟以清洗掉。
尿毒素大多可被健康的腎臟順利清除,
但是當腎臟功能受到損害,
體內廢物無法順利排出去,
累積產生的症狀便是俗稱的「尿毒症」。
到目前為止發現的尿毒素有幾十種,
除了因腎功能低下無法代謝而被動累積之外,
尿毒素本身也會主動損害腎臟,
一般依其生理特性及透析的反應可分為三大群:
一、小分子水溶性非親蛋白質結合化合物,
分子量
肌酸酐(creatinine)、
同型半胱氨酸(homocysteine)即屬此類。
二、中分子化合物,
分子量介於300D~12000D,
主要是一些胜類(Peptides);
-微球蛋白( 2-micorglobulin)、
副甲狀腺素(PTH)等及leptin 都屬於這一類。
三、小分子親蛋白質結合之化合物;
目前發現有25 種,
其中以對-甲酚(p-cresol)
及硫酸酚(indoxylsulfate,IS)
最具代表性。
IS 是一個強力的蛋白質結合有機物質,
它主要來自於蛋白質中的色氨酸(tryptophan)
經過腸道細菌以及肝臟代謝的產物,
是一種酸性腎毒素,
可和酸性藥物的蛋白質結合部位,
共同競爭藥物運送蛋白,
使得藥物在血中濃度升高而增強毒性,
它會造成腎功能進行性
的惡化並增強腎絲球硬化症,
並抑制腎小管對於
同一化合物之分泌作用。
腎功能正常狀況下,
可以被腎臟全部排泄,
所以血液中幾乎測不到,
但是在慢性腎衰竭的病人,
血液中的IS濃度則會增加。
p-cresol 是來自腸道的代謝物,
對肝細胞有很強的毒性,
也會影響肝細胞對鋁離子的吸收,
增加鋁離子對肝細胞的毒性作用。
克裏美淨
主要成份是一種口服的活性碳物質,
但劑型和傳統的活性碳確有很大的不同,
它做成了具有吸附性的球型微粒劑型,
裡外佈滿了許多奈米大小(20-15000nM)的孔洞,
可以在腸胃道選擇性的
吸附IS的前驅物質及p-cresol,
減少人體吸收的機會,
而本身卻不會被人體的腸胃所吸收,
不會造成全身性的副作用。
因而可以有效降低其血清中的含量及濃度,
卻不會影響身體內新陳代謝的物質:
例如澱粉、脂肪及正常的酵素分子。
也因為奈米特殊技術之運用,
降低了活性炭造成病患的便秘問題。
克裏美淨在日本已經有17 年的使用經驗,
被核准為延後透析的時間點,
以及減少慢性腎病患者的尿毒症狀,
美國FDA 也在2007 年
開始進行慢性腎衰竭第3 期的臨床試驗,
預計2012 年可以完成此1600 人的大型試驗。
克裏美淨日前已經在台灣取得了藥品許可證,
最近也有研究證實,
此藥使用在糖尿病腎病變的病人
可以減緩腎功能變差。
腎功能不好的病人若再加上克裏美淨的使用,
降低身體中硫酸酚
indoxylsulfate,IS)的濃度,
或許病患就不用太早進入洗腎階段,
甚至延長洗腎者的壽命。
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