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新一代免疫調節藥物 - 恩博 
僵直性脊椎炎是一種慢性、發炎性的自體免疫疾病2,3，目前並沒有根治的方法，只能經由藥物改善不適或是接受物理復健來減緩症狀。
恩博TM (ENBREL®, etanercept) 屬於一種生物製劑，是僵直性脊椎炎新一代的治療藥物，生物製劑的成分是來自於人類或動物，能提供顯著的臨床效益及適切的安全性3。
恩博TM 凍晶注射劑的主要有效成分：etanercept，是由兩種人類蛋白所組成1,2,4。
活動性的類風濕性關節炎、多關節幼年型慢性關節炎、乾癬、乾癬性關節炎及僵直性脊椎炎等免疫失調疾病中的發炎反應，都與腫瘤壞死因子 (tumor necrosis factor, TNF) 的作用有關，TNF 會與細胞表面的腫瘤壞死因子接受體 (TNFR) 結合，誘發發炎反應。
Etanercept 能和 TNF 競爭與細胞表面 TNFR 的結合，進而抑制 TNF 生物活性的活化作用，減緩發炎的情況。
恩博TM 凍晶注射劑的適應症 恩博TM 凍晶注射劑可以用在以下這些患者的治療活動性僵直性脊椎炎對疾病緩解型抗風濕性藥物
(即 DMARDs，包括 methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎，也適用在先前未使用 methotrexate 治療之成人中到重度活動性類風濕性關節炎對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎對其他全身性治療 ( 包括 cyclosporine、methotrexate 或光化療法 [PUVA]) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者Methotrexate 治療無效或無法耐受的 4 至 17 歲兒童的活動性多關節幼年型慢性關節炎 恩博TM 凍晶注射劑的禁忌症1 對於有些具有其他特殊健康狀況的患者，是不可以使用恩博TM 治療的。
對於恩博TM 中的主要成分 etanercept 或是賦形劑過敏者 患有敗血症或是敗血症高風險患者 患者目前正患有感染症2,5 恩博TM 凍晶注射劑的治療建議劑量1,3,5,6 對於僵直性脊椎炎的治療，恩博TM 的建議施打劑量為 25 公絲，每個禮拜兩次；
也可以以 50 公絲每個禮拜施打一次治療。恩博TM 的使用應該要在有經驗的專科醫師監督下對適應症進行治療，請依照專科醫師指示使用。
老年與孩童患者1 恩博 TM 在僵直性脊椎炎成人患者 (18~64 歲) 的標準治療劑量為：25 公絲，每週兩次；
在所有適應症範圍內，對於大於 65 歲的老年患者，不需要特別調整劑量；
用在 4~18 歲之間的幼兒與青少年，則是以每公斤體重 0.4 公絲的劑量注射，每週兩次，每次最高不得超過 25 公絲。
實際施打劑量，仍請遵照醫師開給之處方。 肝臟或腎臟功能損傷患者1 不需特別調整劑量。
正值懷孕或哺乳患者1,5 尚未有此方面的相關臨床研究，不建議恩博TM 用於懷孕婦女，接受恩博TM 治療的生殖年齡女性應進行避孕；
亦不建議恩博TM 用於哺乳中婦女，需與醫師討論權衡利益及風險，停止用藥或停止哺乳。
恩博TM 凍晶注射劑的包裝及藥品外觀 劑量與包裝 一瓶恩博TM 含有主要成分 etanercept 25 公絲，其他內容物則為賦形劑 每一隻注射針筒已含有 1 毫升的注射用水 每盒完整包裝應有 4 個恩博藥瓶、4 隻已裝填注射用水的針筒、4 個針頭、4 個接合器及 8 塊酒精綿 恩博TM 凍晶注射劑的注射
藥品調配1 準備工作 調配藥品前請先徹底洗淨雙手 準備一處乾淨、光線充足、平坦的桌面進行調配工作 只可使用盒裝恩博TM 內所提供的藥品、注射液、接合器及針筒，進行調配及注射 請確認藥品及器材皆在保存期限內才可使用 配製注射液 掀去恩博TM 玻璃藥瓶上的塑膠蓋，不可除去環繞玻璃瓶口的金屬鋁環及灰色橡膠瓶塞 使用一塊新的酒精棉片消毒恩博TM 玻璃藥瓶上的灰色橡膠瓶塞，之後直立靜置於桌面 取一個接合器，拆除包裝背面的包裝紙，保留塑膠包裝 將接合器平放於玻璃藥瓶上方，使接合器中心尖凸處對到灰色橡膠瓶塞上凸起的圓圈中心 一手固定玻璃藥瓶，另一手將接合器平直的推向玻璃藥瓶，直到感覺接合器刺入灰色橡膠瓶塞，且感覺並聽到接合器邊緣卡榫與玻璃瓶接合固定 一手固定玻璃藥瓶，另一手移除接合器上的塑膠包裝 拿起已預裝有透明注射水的針筒，折斷針筒頂端的塑膠加封口
(一手握好針筒及白色塑膠項圈，另一手將白色塑膠封口末端掰斷)。不可將留在針筒上的白色塑膠項圈拆除 一手握好針筒 (不是白色塑膠項圈)，另一手拿穩已與玻璃藥瓶相接的接合器 (不是玻璃藥瓶)，將注射針筒頂端嵌入接合器上端開口，順時針旋轉直到完全固定 緩慢地將針筒內的注射水全部推進玻璃藥品，不要推太快以減少氣泡產生 當注射水加入藥瓶之後，針筒內塞會自動往後退，這是正常的藥瓶內氣壓平衡現象，不須擔心 將注射針筒留在玻璃藥瓶上，以緩和的畫圈方式旋轉玻璃藥瓶，不可以劇烈搖晃 。
玻璃藥瓶內的粉末應會在 10 分鐘內溶解為澄清、無色、不含雜質的液體，玻璃藥瓶內若有些氣泡，是屬於正常現象，但若是 10 分鐘內無法完全溶解或是有雜質就不可以使用 將注射液移到針筒內 將玻璃藥瓶拿到與眼睛同高，並將連著針筒的玻璃藥瓶倒轉 將針筒上的推進器推到底 緩慢的拉出推進器，將注射液吸到注射針筒內 。
依醫師指示抽出所需的注射液量 (注射針筒內可能會有一些空氣，稍後會示範如何移除空氣) 握好玻璃藥瓶並以逆時針方向旋轉將針筒與接合器分開 將針筒放置在平坦、安淨的桌面，針筒前端不可接觸任何東西，小心不要動到推進器 裝置針頭到針筒上 針頭需放置在塑膠半透明套蓋內，以保持無菌 一手固定拿好半透明套蓋寬短的一端，另一手握緊較細長的一端 左右旋轉把寬短邊的套蓋打開 將針頭套蓋打開處的接頭與針筒前端相接，順時針旋轉至針頭與針筒完全接合 小心拔除針頭上的半透明套蓋 針頭朝上直立針頭，可用指甲輕敲針筒讓氣泡往上浮，然後再慢慢的推動推進器把空氣排出針筒 注射部位的選擇 恩博TM 凍晶注射劑需要以皮下注射施打 適合皮下注射的身體部位有：1).大腿中段前側、2).腹部，避開肚臍至少 5 公分、3).上臂外側，此部位不適合自行施打的患者 每次注射應選擇至少距離上次注射點 3 公分之外的不同下針位置
避免注射在皮膚鬆軟、有傷口、瘀血、泛紅、起疹、結疤等狀況異常的皮膚部位 (身體施打部位圖) 注射方式 藥品調配完成之後選定注射點，以酒精棉由施打中心點向外畫圓的方式，將皮膚消毒 靜待數秒等酒精自行揮發風乾，不可以用嘴巴將酒精吹乾
注射前須維持施打皮膚區塊的已消毒狀態，避免觸碰 將選定的注射部位，以大拇指與食指捏起 另一手持針筒，以與皮膚呈約 45° 的角度快速刺入捏起的部位 針頭完全沒入皮膚後，即可放開捏起的皮膚的手 一手拿穩針筒底部，一手先將推進器倒抽一點，若有血液回流到針筒內表示插到血管需重新扎針 若倒抽沒有血液回流即可慢慢將藥品推入體內 藥品完全推入後，維持原角度快速抽出針頭 注射針筒及針頭用過即丟，不可重覆使用 可以用乾淨的棉球輕壓注射部位，不可搓揉 恩博TM 凍晶注射劑的保存
藥品應收放在孩童無法取得之處 需冷藏於 2~8℃ 的環境之下，不可冷凍 避免放置於高溫、潮濕的環境或受到太陽直射
恩博TM 凍晶注射劑調配完成後應呈現清澈淡黃色溶液 若調配後有沉澱物、結塊、混濁、飄浮物等情況，請勿使用
恩博TM 凍晶注射劑調配完成需冷藏於 2~8℃，超過 6 小時就不可再使用
恩博TM 凍晶注射劑的外盒包裝印有有效期限，若藥品過期就不可使用 恩博TM 凍晶注射劑的物件棄置
施打後不需將針頭蓋蓋回，避免發生針扎意外 廢棄針頭應收集在可防穿刺的容器中
施打後藥瓶、剩餘藥劑或是過期藥劑，不可隨便棄置
可於回診時將廢棄針頭及藥劑統一帶回醫院處理，或向醫護人員詢問廢棄針頭及藥劑的丟棄方式 恩博TM 凍晶注射劑的其他事項 就醫
患者若接受其他醫師的診治，應告知醫師目前在使用恩博TM
患者若因其他疾病使用其他醫師開給的藥物，在就診時須告知主治醫師 外出或旅行
外出或國內旅行時，可將恩博TM 暫時收放在可保持低溫的冷藏袋/盒 至海外旅行，應帶夠足量的恩博TM
攜藥品通關需須向海關申報，可事先告知旅行社及航空公司 請隨身攜帶醫師處方簽，以備不時之需 恩博TM 凍晶注射劑的副作用 只要是藥品都有引發副作用的風險。患者在使用恩博TM 治療期間最常見的副作用是屬於局部、輕微的不適，例如：注射部位的紅腫、疼痛、搔癢等1,7,8。然而，罹患慢性疾病或是長期使用藥物的患者，都應該定時回診追蹤。僵直性脊椎炎是自體免疫疾病，目前仍無法治癒，必須以藥物控制症狀，因此遵照醫師的處方，按時定量使用藥物是很重要的。患者千萬不可因為副作用所帶來的不適，或因為症狀好轉，沒有先與醫師討論就自行減少用藥劑量或停藥。 每個人對藥物的反應不同，不一定都會有副作用的發生，若是有也不一定會出現相同的症狀，若是用藥期間發生以下症狀，請盡快與醫師聯絡1,7,8。 ◎ 注射部位反應 (包括：出血,瘀傷,紅腫,搔癢,疼痛) ◎ 感染 ◎ 搔癢 ◎ 發燒 ◎ 過敏反應
僵直性脊椎炎是一種慢性、發炎性的自體免疫疾病2,3，目前並沒有根治的方法，只能經由藥物改善不適或是接受物理復健來減緩症狀。
恩博TM (ENBREL®, etanercept) 屬於一種生物製劑，是僵直性脊椎炎新一代的治療藥物，生物製劑的成分是來自於人類或動物，能提供顯著的臨床效益及適切的安全性3。
恩博TM 凍晶注射劑的主要有效成分：etanercept，是由兩種人類蛋白所組成1,2,4。
活動性的類風濕性關節炎、多關節幼年型慢性關節炎、乾癬、乾癬性關節炎及僵直性脊椎炎等免疫失調疾病中的發炎反應，都與腫瘤壞死因子 (tumor necrosis factor, TNF) 的作用有關，TNF 會與細胞表面的腫瘤壞死因子接受體 (TNFR) 結合，誘發發炎反應。
Etanercept 能和 TNF 競爭與細胞表面 TNFR 的結合，進而抑制 TNF 生物活性的活化作用，減緩發炎的情況。
恩博TM 凍晶注射劑的適應症 恩博TM 凍晶注射劑可以用在以下這些患者的治療活動性僵直性脊椎炎對疾病緩解型抗風濕性藥物
(即 DMARDs，包括 methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎，也適用在先前未使用 methotrexate 治療之成人中到重度活動性類風濕性關節炎對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎對其他全身性治療 ( 包括 cyclosporine、methotrexate 或光化療法 [PUVA]) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者Methotrexate 治療無效或無法耐受的 4 至 17 歲兒童的活動性多關節幼年型慢性關節炎 恩博TM 凍晶注射劑的禁忌症1 對於有些具有其他特殊健康狀況的患者，是不可以使用恩博TM 治療的。
對於恩博TM 中的主要成分 etanercept 或是賦形劑過敏者 患有敗血症或是敗血症高風險患者 患者目前正患有感染症2,5 恩博TM 凍晶注射劑的治療建議劑量1,3,5,6 對於僵直性脊椎炎的治療，恩博TM 的建議施打劑量為 25 公絲，每個禮拜兩次；
也可以以 50 公絲每個禮拜施打一次治療。恩博TM 的使用應該要在有經驗的專科醫師監督下對適應症進行治療，請依照專科醫師指示使用。
老年與孩童患者1 恩博 TM 在僵直性脊椎炎成人患者 (18~64 歲) 的標準治療劑量為：25 公絲，每週兩次；
在所有適應症範圍內，對於大於 65 歲的老年患者，不需要特別調整劑量；
用在 4~18 歲之間的幼兒與青少年，則是以每公斤體重 0.4 公絲的劑量注射，每週兩次，每次最高不得超過 25 公絲。
實際施打劑量，仍請遵照醫師開給之處方。 肝臟或腎臟功能損傷患者1 不需特別調整劑量。
正值懷孕或哺乳患者1,5 尚未有此方面的相關臨床研究，不建議恩博TM 用於懷孕婦女，接受恩博TM 治療的生殖年齡女性應進行避孕；
亦不建議恩博TM 用於哺乳中婦女，需與醫師討論權衡利益及風險，停止用藥或停止哺乳。
恩博TM 凍晶注射劑的包裝及藥品外觀 劑量與包裝 一瓶恩博TM 含有主要成分 etanercept 25 公絲，其他內容物則為賦形劑 每一隻注射針筒已含有 1 毫升的注射用水 每盒完整包裝應有 4 個恩博藥瓶、4 隻已裝填注射用水的針筒、4 個針頭、4 個接合器及 8 塊酒精綿 恩博TM 凍晶注射劑的注射
藥品調配1 準備工作 調配藥品前請先徹底洗淨雙手 準備一處乾淨、光線充足、平坦的桌面進行調配工作 只可使用盒裝恩博TM 內所提供的藥品、注射液、接合器及針筒，進行調配及注射 請確認藥品及器材皆在保存期限內才可使用 配製注射液 掀去恩博TM 玻璃藥瓶上的塑膠蓋，不可除去環繞玻璃瓶口的金屬鋁環及灰色橡膠瓶塞 使用一塊新的酒精棉片消毒恩博TM 玻璃藥瓶上的灰色橡膠瓶塞，之後直立靜置於桌面 取一個接合器，拆除包裝背面的包裝紙，保留塑膠包裝 將接合器平放於玻璃藥瓶上方，使接合器中心尖凸處對到灰色橡膠瓶塞上凸起的圓圈中心 一手固定玻璃藥瓶，另一手將接合器平直的推向玻璃藥瓶，直到感覺接合器刺入灰色橡膠瓶塞，且感覺並聽到接合器邊緣卡榫與玻璃瓶接合固定 一手固定玻璃藥瓶，另一手移除接合器上的塑膠包裝 拿起已預裝有透明注射水的針筒，折斷針筒頂端的塑膠加封口
(一手握好針筒及白色塑膠項圈，另一手將白色塑膠封口末端掰斷)。不可將留在針筒上的白色塑膠項圈拆除 一手握好針筒 (不是白色塑膠項圈)，另一手拿穩已與玻璃藥瓶相接的接合器 (不是玻璃藥瓶)，將注射針筒頂端嵌入接合器上端開口，順時針旋轉直到完全固定 緩慢地將針筒內的注射水全部推進玻璃藥品，不要推太快以減少氣泡產生 當注射水加入藥瓶之後，針筒內塞會自動往後退，這是正常的藥瓶內氣壓平衡現象，不須擔心 將注射針筒留在玻璃藥瓶上，以緩和的畫圈方式旋轉玻璃藥瓶，不可以劇烈搖晃 。
玻璃藥瓶內的粉末應會在 10 分鐘內溶解為澄清、無色、不含雜質的液體，玻璃藥瓶內若有些氣泡，是屬於正常現象，但若是 10 分鐘內無法完全溶解或是有雜質就不可以使用 將注射液移到針筒內 將玻璃藥瓶拿到與眼睛同高，並將連著針筒的玻璃藥瓶倒轉 將針筒上的推進器推到底 緩慢的拉出推進器，將注射液吸到注射針筒內 。
依醫師指示抽出所需的注射液量 (注射針筒內可能會有一些空氣，稍後會示範如何移除空氣) 握好玻璃藥瓶並以逆時針方向旋轉將針筒與接合器分開 將針筒放置在平坦、安淨的桌面，針筒前端不可接觸任何東西，小心不要動到推進器 裝置針頭到針筒上 針頭需放置在塑膠半透明套蓋內，以保持無菌 一手固定拿好半透明套蓋寬短的一端，另一手握緊較細長的一端 左右旋轉把寬短邊的套蓋打開 將針頭套蓋打開處的接頭與針筒前端相接，順時針旋轉至針頭與針筒完全接合 小心拔除針頭上的半透明套蓋 針頭朝上直立針頭，可用指甲輕敲針筒讓氣泡往上浮，然後再慢慢的推動推進器把空氣排出針筒 注射部位的選擇 恩博TM 凍晶注射劑需要以皮下注射施打 適合皮下注射的身體部位有：1).大腿中段前側、2).腹部，避開肚臍至少 5 公分、3).上臂外側，此部位不適合自行施打的患者 每次注射應選擇至少距離上次注射點 3 公分之外的不同下針位置
避免注射在皮膚鬆軟、有傷口、瘀血、泛紅、起疹、結疤等狀況異常的皮膚部位 (身體施打部位圖) 注射方式 藥品調配完成之後選定注射點，以酒精棉由施打中心點向外畫圓的方式，將皮膚消毒 靜待數秒等酒精自行揮發風乾，不可以用嘴巴將酒精吹乾
注射前須維持施打皮膚區塊的已消毒狀態，避免觸碰 將選定的注射部位，以大拇指與食指捏起 另一手持針筒，以與皮膚呈約 45° 的角度快速刺入捏起的部位 針頭完全沒入皮膚後，即可放開捏起的皮膚的手 一手拿穩針筒底部，一手先將推進器倒抽一點，若有血液回流到針筒內表示插到血管需重新扎針 若倒抽沒有血液回流即可慢慢將藥品推入體內 藥品完全推入後，維持原角度快速抽出針頭 注射針筒及針頭用過即丟，不可重覆使用 可以用乾淨的棉球輕壓注射部位，不可搓揉 恩博TM 凍晶注射劑的保存
藥品應收放在孩童無法取得之處 需冷藏於 2~8℃ 的環境之下，不可冷凍 避免放置於高溫、潮濕的環境或受到太陽直射
恩博TM 凍晶注射劑調配完成後應呈現清澈淡黃色溶液 若調配後有沉澱物、結塊、混濁、飄浮物等情況，請勿使用
恩博TM 凍晶注射劑調配完成需冷藏於 2~8℃，超過 6 小時就不可再使用
恩博TM 凍晶注射劑的外盒包裝印有有效期限，若藥品過期就不可使用 恩博TM 凍晶注射劑的物件棄置
施打後不需將針頭蓋蓋回，避免發生針扎意外 廢棄針頭應收集在可防穿刺的容器中
施打後藥瓶、剩餘藥劑或是過期藥劑，不可隨便棄置
可於回診時將廢棄針頭及藥劑統一帶回醫院處理，或向醫護人員詢問廢棄針頭及藥劑的丟棄方式 恩博TM 凍晶注射劑的其他事項 就醫
患者若接受其他醫師的診治，應告知醫師目前在使用恩博TM
患者若因其他疾病使用其他醫師開給的藥物，在就診時須告知主治醫師 外出或旅行
外出或國內旅行時，可將恩博TM 暫時收放在可保持低溫的冷藏袋/盒 至海外旅行，應帶夠足量的恩博TM
攜藥品通關需須向海關申報，可事先告知旅行社及航空公司 請隨身攜帶醫師處方簽，以備不時之需 恩博TM 凍晶注射劑的副作用 只要是藥品都有引發副作用的風險。患者在使用恩博TM 治療期間最常見的副作用是屬於局部、輕微的不適，例如：注射部位的紅腫、疼痛、搔癢等1,7,8。然而，罹患慢性疾病或是長期使用藥物的患者，都應該定時回診追蹤。僵直性脊椎炎是自體免疫疾病，目前仍無法治癒，必須以藥物控制症狀，因此遵照醫師的處方，按時定量使用藥物是很重要的。患者千萬不可因為副作用所帶來的不適，或因為症狀好轉，沒有先與醫師討論就自行減少用藥劑量或停藥。 每個人對藥物的反應不同，不一定都會有副作用的發生，若是有也不一定會出現相同的症狀，若是用藥期間發生以下症狀，請盡快與醫師聯絡1,7,8。 ◎ 注射部位反應 (包括：出血,瘀傷,紅腫,搔癢,疼痛) ◎ 感染 ◎ 搔癢 ◎ 發燒 ◎ 過敏反應
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