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骨力強注射液5毫克/100毫升
適應症
1.1停經後婦女的骨質疏鬆症,Aclasta治療停經後婦女的骨質疏鬆症,以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率,並增加骨密度(見”臨床試驗”(14.1))。1.2骨佩吉特氏病(Paget’s disease of bone)Aclasta治療發生於男性與女性的骨佩吉特氏病(Paget’s disease of bone)。治療血清鹼性磷酸酶高於正常年齡參考值兩倍以上、具症狀或有併發症危險的骨佩吉特氏病病人(見”臨床試驗”(14.2))。
用法用量
建議劑量為單次靜脈輸注5 mg的zoledronic acid (無水物),以100 mL水溶液稀釋後,經由一條輸注管線,以固定的注射速率進行靜脈給藥。
Aclasta的單一劑量不應超過5 mg,輸注時間不得少於15分鐘[見用法用量。
副作用
在Aclasta輸注後出現的急性期反應徵象與症狀包括發燒(18%)、肌肉疼痛(9%)、類流感症狀(8%)、頭痛(7%)及關節痛(7%)。其中多數的症狀發生在Aclasta投藥後的前3天內,而且通常會在症狀出現後的3天內緩解,但也可能會持續7-14天。這些症狀的發生率會隨著後續的Aclasta投藥而減少。
禁忌
對於本藥的活性物質、任何賦形劑或任何雙磷酸鹽類會產生過敏者。肌酸酐清除率小於35 mL/min的病人,不建議使用。低血鈣症、懷孕及授乳婦女。
其他注意事項
"當bisphosphonates (包括zoledronic acid)與胺基醣苷一起使用時應小心謹慎,因為這些藥物可能具有加成作用,可使血清鈣濃度被降低的時間延長。在zoledronic acid臨床試驗中尚未有此作用的報告。
2 Loop diuretics
Aclasta與loop diuretics合併使用時亦應小心謹慎,因為會增加低血鈣症的風險。
3腎毒性藥物
Aclasta與其他可能具腎毒性的藥物(如非類固醇類抗發炎藥物)一起使用時,應謹慎使用。
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