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PROTOS® 2g
衛署藥輸字024763號
【適應症】
停經後婦女骨質疏鬆症之治療。
以降低脊椎骨折與髖骨骨折的風險
【用法、用量】
本藥須由醫師處方使用。
建議劑量為每日一次,每次服用一包Protos® 2g,加水成懸液後口服使用。
Protos®之吸收會受食物、牛奶及其衍生產物影響而降低, 所以Protos®
應該於兩餐之間服用基於其緩慢吸收之特性,Protos®應該在睡前服用,
最好是在用餐後至少兩小時後服用。小包內之顆粒劑必須在加入一杯水中
形成懸液劑後口服使用。 雖然在已中止的研究中已經證實Protos®在製成
懸液劑後24小時內仍然是穩定的,但是懸液劑應在製備後立即服用。
使用Protos® 2g需日補充1500mg鈣(含飲食及鈣片)及維生素D(400IU~800IU)。
同時服用Protos®與鈣或食物,會降低strontium的生體可用率約60%~70%。
因此服用Protos® 前後應避免用餐或攝取含鈣食物。
老年人
Protos®之療效與安全性已經在廣泛年齡層
(在收案時最高年齡為100歲)之患有骨質疏鬆症的停經後婦女中確立,因此毋需依
據年齡調整劑量。
腎功能不全之患者
對於輕度到中度腎功能不全的患者
(creatinine廓清率為30~70毫升/分) ,
毋需調整劑量(請參考【藥物動力學性質】)。
Protos®不建議使用於嚴重腎功能不全的患者
(creatinine廓清率低於30毫升/分) 。
肝功能不全之患者
因為Protos®不會被代謝,所以對肝功能不全之患者毋需調整劑量。
【不良反應】
Protos®治療之不良反應總發生率與安慰劑組並無不同,而且所發生的不良反應通常是輕微而短暫的。
最常見的不良反應為噁心與下痢,通常報告於治療初期。
Protos®可能引起更罕見的藥物疹合併嗜伊紅性白血球症及全身症狀
(Drug Rush with Eosinophilia and Systemic Symptoms; DRESS)。
通常在使用後三至六週間開始發生症狀,主要特癥為發燒,皮膚炎及內部器官
之侵犯,嚴重可致死,但發生機率極低。因此使用本藥品有任何皮膚過敏者,
應立即停止使用本藥品,並儘速回診。
“補骨停疏,關心您骨骼健康”。
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