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Bonviva® Injection;骨維壯Ibandronic acid
用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD T SCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。
1. 靜脈注射。
2. 服藥頻率:每季一次,一年四針。
3. 每次只需15秒。
4. 使用範圍廣,較無限制。
1.已知對BONVIVA注射劑或其任何賦形劑過敏者。
2.未經矯治的低血鈣症。

1. BONVIVA是一種效力很強的含氮雙磷酸鹽類,作用於骨組織,專門抑制蝕骨細胞作用,但不會干擾蝕骨細胞的補充。
2. BONVIVA對骨組織的選擇性作用來自於此化合物對氫氧基磷灰石 (hydroxyapatite) 的高度親和性,氫氧基磷灰石是骨骼中的礦物質基質。BONVIVA可以降低骨骼溶蝕及骨置換作用(bone turnover)。對停經後的婦女而言,本品可降低原已升高的骨置換率,從而提高骨質含量的平均淨值。
投藥後,BONVIVA會快速地和骨骼結合或是排入尿中。在人體中,其擬似最終分佈體積至少為90公升,自循環中進入骨骼的劑量約為循環劑量的40%至50%。BONVIVA在20至2000 ng/mL (接近靜脈注射後的最高血清BONVIVA濃度範圍)之濃度範圍內的體外人類血清蛋白結合率約為86%。
目前並無任何證據顯示BONVIVA在人體內會被代謝。
BONVIVA未經骨骼吸收而自循環中移出的部份會以未改變的形式經由腎臟排除(約為靜脈注射劑量的50%至60%)。
流行性感冒樣症狀與類急性期反應(Acute Phase Reaction-like Events; APR)併計: 在BONVIVA注射劑治療組(3毫克每3個月施打一次)或BONVIVA每日口服錠劑治療組(2.5毫克)中之發生率分別為 4.7% vs 1.1% (DIVA study 2006)這些發生率的評估是依據在靜脈注射一劑藥物後的3天內出現33種可能之類APR症狀中的任何一種症狀,且持續時間不超過7天。大多數的病例並不需任何特定的治療,且症狀會在24至48小時內消退。

BONVIVA並不會進行肝臟代謝,也不會抑制肝臟的細胞色素P450系統。BONVIVA係經由腎臟排泄作用排出體外。一項大鼠研究顯示,BONVIVA的分泌途徑似乎並不包含會涉及排泄其它藥物的酸性或鹼性傳輸系統。
對肌酸酐清除率等於或大於30毫升/分鐘的輕或中度腎功能受損患者,並不須調整劑量。
BONVIVA注射劑不可用於併有嚴重腎功能損害的患者,亦即血清肌酸酐>200 μmol/L (2.3 mg/dL)或肌酸酐清除率[檢測值或估算值] <30 mL/min的患者。
優點:
1. 每三個月只要注射一次,簡單方便並有助改善病患的治療意願與臨床療效。(better preference & adherence in osteoporosis)
2. 新一代骨維壯具強力抗骨折療效,是目前唯一衛生署核准的長效針劑型雙磷酸鹽藥物。
3. 副作用低,不會直接破壞食道黏膜,沒有明顯腸胃道副作用。
缺點:
相較傳統的雙磷酸鹽藥物,有較明顯的暫時性類流感症狀,但通常只發生在第一劑,且症狀輕微無需特別處理。
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    陳英州醫師 發表在 痞客邦 留言(2) 人氣()